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典型的純化水制備系統(tǒng)【反滲透法】
典型的純化水制備系統(tǒng)
【反滲透法】反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來的新技術(shù)。由于它操作工藝簡單,除鹽和除熱源,又比較經(jīng)濟?!睹绹幍洹窂?9版開始收載此法,為制備水的法定方法之一。
【GMP車間原理:反滲透是滲透的逆過程,是指借助一定的推力(如壓力差、溫度差等)迫使溶液中溶劑組分通過適當?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|(zhì)組分的過程。
【工藝流程】
反滲透法制備水的工藝流程為:原水→預處理→一級高壓泵→級反滲透裝置→離子交換樹脂→二級高壓泵→第二級反滲透裝置→純水
GMP車間設(shè)備的安裝應遵循以下原則
【GMP車間設(shè)備的安裝】
設(shè)備的安裝應遵循以下原則:
1、聯(lián)動線和雙扉式滅菌器等較新式設(shè)備的安裝可能要穿越兩個潔凈級別不同的區(qū)域時,應在安裝固定的同時,采用適當?shù)拿芊夥绞?,保證潔凈級別高的區(qū)域不受影響。
2、不同潔凈等級房間之間,如采用傳送帶傳遞物料時,為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔墻,而應在隔墻兩邊分段傳送。對送至無菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送。
3、設(shè)計或選用輕便、靈巧的傳送工具,如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等,以輔助設(shè)備之間的連接。
4、對傳動機械的安裝應增加防震、消音裝置,改善操作環(huán)境,動態(tài)測試時,潔凈室內(nèi)噪聲不得超過70dB。
5、生產(chǎn)、加工、包裝青等強致敏性、某些甾體、高活性、有的生產(chǎn)設(shè)備必須分開。
臭氧
是一種在常溫下呈藍色、有特殊的魚腥味的氣體,分子式為O3。臭氧是氧的同素異形體,它在常溫下可自行分解為單氧原子,而單個氧原子則具有很強的氧化性。臭氧可使細菌、真菌等菌體的蛋白質(zhì)氧化、變性,使電解質(zhì)失去作用,可殺滅細菌繁殖體和芽胞、病毒、真菌等,并可破壞肉毒菌,可以清除和殺滅空氣中、水中、食物中的有毒物質(zhì)和細菌,可除異味,廣泛應用于食品生產(chǎn)的消毒、滅菌等工序中。臭氧在消毒、滅菌過程中僅產(chǎn)生無毒的氧化物,多余的臭氧還原為氧,在被消毒物品上不存在殘留物,可直接用于食品的消毒滅菌。