潔凈室設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的四大原則

原則三：在潔凈室內(nèi)不得積累塵土

1、潔凈室墻壁的陰角其設(shè)計(jì)須呈圓弧形的，避免灰塵躲在角落難以清除，如果是平直設(shè)計(jì)，墻角一旦有灰塵不但難以清理，日常做地面清潔工作也更糟心了，首先重要的是有灰塵難清理的話，會(huì)降低潔凈室內(nèi)的潔凈度！

原則四：能迅速消除潔凈室內(nèi)的塵土及微生物

1、好就是在靠近灰塵以及容易產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)計(jì)排氣裝置。

2、潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)盡可能增加換氣次數(shù)。

3、潔凈室設(shè)計(jì)須選用合適的氣流形式和正確的室內(nèi)布局，防止灰塵和微生物落在產(chǎn)品上造成產(chǎn)品不合格。

GMP潔凈車間裝修結(jié)構(gòu)材料要求？

GMP潔凈車間門、窗要求：

潔凈室車間用的門潔凈室的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡(jiǎn)單、不設(shè)門檻，并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器，并有密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應(yīng)采用木質(zhì)材料，以免發(fā)霉、長(zhǎng)菌或變形。潔凈室用的窗要求密閉、造型簡(jiǎn)單、平整、不易積灰、易于清洗、與內(nèi)墻面宜平整、不留窗臺(tái)（如有窗臺(tái)宜成斜角）、不應(yīng)采用木質(zhì)材料。

潔凈車間技術(shù)

潔凈技術(shù)，即玷污控制(Contamination Control)技術(shù)。指的是:對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、養(yǎng)療、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置、養(yǎng)療等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。

玷污物的污染包含對(duì)產(chǎn)品的損害和對(duì)人的危害。

污染包含直接污染和交叉污染(養(yǎng)療范疇謂之染)。

人是污染源的首大發(fā)源地:靜坐時(shí)，人體每分鐘散發(fā)10萬個(gè)粒子(?！?.5μm);

每天脫落6~13克表皮細(xì)胞，一年脫落人體細(xì)胞約3.5公斤。

半導(dǎo)體潔凈室內(nèi)微污染來源，經(jīng)測(cè)試，作業(yè)人員占80% 。

十萬級(jí)GMP潔凈車間對(duì)不同的對(duì)象，有不同的玷污物控制要求。

計(jì)有:

⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)

⑵空氣中懸浮分子玷污物

⑶病毒

⑷微振

⑸靜電

⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì):高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學(xué)品等的有關(guān)雜質(zhì)