單分散微球規(guī)?；珳手苽浼夹g

　　專利技術可以精準制備從5納米到1000微米任意大小的微球、色譜柱、色譜層析填料。（硅膠專利號：ZL201010567428.6 發(fā)明專利、聚合物專利號：ZL200710124981.0 發(fā)明專利）

提供齊全的定制規(guī)格

粒徑范圍：300nm到300μm

微球材質：Silica,PS,PS/DVB,PMMA,等

孔徑類型：60 ?，80 ?，100 ?，120 ?，200 ?，300 ?，500 ?，750 ?，800 ?，1000?，無孔

功能鍵合相：C18,C8,C4,C1,NH2,CN,Butyl,-COOH，ProteinA,Phenyl，Triazole等

大規(guī)模生產能力

　　在蘇州工業(yè)園區(qū)和常熟工業(yè)園區(qū)建設有生產基地，擁有10個2000L反應釜及相應處理設備，很好的批次重現(xiàn)性，生產基地已通過ISO9001認證。

完備的規(guī)范支持文件（RSF）和國際客戶認可

　　每款產品均可提供完整的RegulatorySupport文件，已獲國際公司認證并出口到歐美、日、韓等國家

 層析技術具有分離純化，條件溫和且容易保持目標分子的生物活性，因此成為生物制藥分離純化主要工具。但下游層析分離純化技術牽涉到材料、生物、化學及設備等交叉技術領域。因此研究下游分離純化技術的人才較少，另外上游基因工程技術幾乎在所有高校都有專業(yè)研究團隊，而且培養(yǎng)了大量的人才，而下游分離純化技術卻很少在高校有專門研究，也缺乏相關的專業(yè)課程來培養(yǎng)分離純化的人才。過去10多年上游基因工程的迅猛發(fā)展雖然帶來上游發(fā)酵成本的大幅度下降，但下游分離純化技術進步緩慢使其成本居高不下。因此要降低抗l體生產成本關鍵就是要解決下游分離純化的瓶頸問題。

高柱床提高抗l體批處理量和生產效率    目前GE 生產的Protein A 軟膠占據(jù)抗l體分離純化的90%市場。由于軟膠機械強度差，耐壓受限（壓力小于3公斤），為了防止柱床塌陷，一般柱床只裝到15cm高度，嚴重限制抗l體的生產效率，增加抗l體的生產成本。柱床高不僅可以增加抗l體的批處理量，提供抗l體的生產效率，還可以減少QA及QC等配套人員的工作量，減少純化系統(tǒng)的數(shù)量及設備投資。其實，通過高柱床提高生產效率的方法早在成本更加敏感的胰島素、白蛋白、多肽等生物藥生產上成功實現(xiàn)。但要增加柱床高度，Protein A 介質必須具有高機械強度性能，以滿足高柱床高流速下產生的壓力。納微開發(fā)的新一代單分散Protein A 介質是以高交聯(lián)的單分散聚丙l烯酸酯為基質，機械強度高，耐壓性能好。因此柱床可以裝到40cm以上高度，使得抗l體批處理量及生產效率可以提高一倍以上，不僅減少設備投資及廠房的占用面積，而且大幅度降低生產成本。另外實驗證明提高柱床還可以提高介質有效載量和利用率，柱床提高一倍，抗l體上樣量至少增加2.2倍（見表）。高柱床可以解決因為上游發(fā)酵規(guī)模的擴大及蛋白表達量的增加而帶來下游分離純化生產瓶頸的問題。另外軟膠放大往往只能通過等高放大，而納微生產的高機械強度Protein A 可以等保留時間放大。

“近期兩年，我們一直考慮把生物醫(yī)l藥的版圖繼續(xù)做大做強?！碧K州生物醫(yī)l藥產業(yè)園總裁龐俊勇說。過去十年，園區(qū)在抗體藥領域布局了一批企業(yè)，不管在資本市場還是在新藥領域，它們都取得了不俗的成績。蘇州生物醫(yī)l藥產業(yè)園作為很具典型的代表，現(xiàn)有的400多家企業(yè)已在新藥創(chuàng)制、醫(yī)l療器械（含體外診斷）、生物技術等方面形成了產業(yè)集群。當前，基因編輯技術是免l疫細胞治l療領域的前沿陣地之一，也是蘇州生物醫(yī)l藥產業(yè)園配合園區(qū)今后布局的重點領域。接下來，圍繞基因治l療產業(yè)鏈的打造，蘇州生物醫(yī)l藥產業(yè)園一方面將重點引進重大龍頭型項目和主要相關的治l療領域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊；另一方面，將聚焦相關產品的研發(fā)、生產到上市的全流程，引進、培育上下游服務企業(yè)，讓產業(yè)鏈“一通到底”。