冷庫驗(yàn)證

冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)完全符合GSP要求，具有溫濕度數(shù)據(jù)信息不間斷監(jiān)測(cè)、實(shí)時(shí)信息查詢、圖形化展示、多用戶角色管理以及第三方系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接等功能特點(diǎn)。冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)是一套成熟的綜合性冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，完全符合國(guó)家GSP規(guī)范及其他冷鏈監(jiān)控相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可廣泛應(yīng)用在疾控中心、醫(yī)院、冷鏈運(yùn)輸?shù)榷鄠€(gè)領(lǐng)域的溫濕度監(jiān)控。庫房新投入使用前或改造后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行空載驗(yàn)證，定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)當(dāng)做滿載測(cè)試驗(yàn)證。隨著標(biāo)準(zhǔn)政策的確定，醫(yī)1藥產(chǎn)品冷鏈物流的競(jìng)爭(zhēng)將更加標(biāo)準(zhǔn)化，企業(yè)也將根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，藥品冷鏈驗(yàn)證，針對(duì)作業(yè)設(shè)定物流過程中的溫度，以降低物流成本，提升服務(wù)品質(zhì)。

減小冷庫門冷氣損耗

冷藏庫門要隨開即關(guān)，減小開門負(fù)荷損失。如冷庫門開啟時(shí)間延長(zhǎng)一倍，冷損耗會(huì)增加數(shù)倍，同時(shí)冷庫門打開時(shí)間較長(zhǎng)，還會(huì)使庫外的高濕空氣***，在門洞處極易結(jié)霜和結(jié)露，從而***庫體結(jié)構(gòu)。制冷系統(tǒng)充氟、調(diào)試的技術(shù)，阜陽醫(yī)1藥冷庫，這項(xiàng)技術(shù)基本上是冷庫安裝好后，進(jìn)行測(cè)試的情況。研究表明，對(duì)于冷氣外泄，冷藏庫門的高度比其寬度影響大得多，因此應(yīng)盡量降低其高度。

冷藏庫門的電加熱絲功率有防結(jié)露和防***兩種選擇，不同使用溫度的冷藏庫門電加熱絲的配置功率不同，選配合適的加熱功率可節(jié)能2%。為減少門洞所造成的能量損失和結(jié)構(gòu)***，可在門洞處設(shè)置門廳或風(fēng)幕，減少庫外高溫、高濕空氣的***，減小冷負(fù)荷，提高系統(tǒng)效益。藥品儲(chǔ)運(yùn)冷鏈驗(yàn)證已經(jīng)是國(guó)際上通行并成熟應(yīng)用的強(qiáng)制管理標(biāo)準(zhǔn)，也是冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理的前提條件和基本保障。

冷庫制冷系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)，需要注意哪些呢？

保證滿足制冷負(fù)荷的前提下，建一個(gè)冷庫多少錢，盡可能減少開機(jī)臺(tái)數(shù)，提高壓縮機(jī)運(yùn)行效率。選擇開1臺(tái)制冷量大的壓縮機(jī)代替2臺(tái)制冷量小的壓縮機(jī)；選擇開單機(jī)雙級(jí)機(jī)代替兩臺(tái)配組式雙級(jí)機(jī)。

調(diào)整開機(jī)時(shí)間。在不影響食品冷藏質(zhì)量的前提下，減少白天制冷壓縮機(jī)的運(yùn)行時(shí)間(1好中午時(shí)段開機(jī))，增加夜間制冷壓縮機(jī)的運(yùn)行時(shí)間，即選擇用電低峰(即在深夜后開機(jī))；不但降低費(fèi)用，而且夜間冷凝溫度較低，可降低壓縮機(jī)電耗。

驗(yàn)證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)甲方藥品儲(chǔ)存（高架倉庫）、藥品冷藏儲(chǔ)存設(shè)備（冷庫）溫濕度分布均勻性進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用。經(jīng)過大量的穩(wěn)定性試驗(yàn)研究以及數(shù)據(jù)分析與評(píng)估后，實(shí)際運(yùn)輸過程中某些情況下的溫度偏移有可能被接受。根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)各庫房日常監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝布點(diǎn)方案進(jìn)行確認(rèn)；確保藥品倉庫中安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況，符合《規(guī)范》要求。

驗(yàn)證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審DQ--驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ--驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)安裝IQ--驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景報(bào)審--數(shù)據(jù)采集--分項(xiàng)測(cè)試運(yùn)行驗(yàn)證OQ--穩(wěn)定性能確認(rèn)PQ--驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總--測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表--分項(xiàng)測(cè)試驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)--培訓(xùn)--驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)--出具驗(yàn)證報(bào)告。冷庫建造到底需要什么樣的類型，那么和我們經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的特性有著直接的聯(lián)系，庫華制冷表示，目前的冷庫如果按照溫度來進(jìn)行劃分，主要就有氣調(diào)庫，超低溫度，冷藏庫，速凍庫。