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進出更潔凈衣室不分開設(shè)計帶來彩鋼板安裝施工的返工。
GMP改造工程中除了暖通空調(diào)系統(tǒng)的改造之外更多的是人凈、物凈路線的改變,而人凈路線中涉及的進出更潔凈衣室分開設(shè)置的改造尤為突出,這是正常的合理的。
但新建的藥品生產(chǎn)凈化車間仍還進行進出更潔衣衣室不分開的設(shè)計,卻也屢會被專家建議分開設(shè)置,從而為施工帶來不必要的麻煩。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。
滿足制藥生產(chǎn)工藝要求,符合GMP認證規(guī)范:
作為制藥生產(chǎn)工藝過程具有獨特的空氣質(zhì)量和空氣調(diào)節(jié)的要求,無論是送風(fēng)空氣潔凈度、換氣次數(shù)、溫濕度甚至排風(fēng)都有特殊的要求。因此,在進行空調(diào)系統(tǒng)自動控制方案選擇時首先要遵循的原則就是滿足生產(chǎn)工藝的要求。國家管理局發(fā)布的《設(shè)計技術(shù)規(guī)定》中對于產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)均給出了明確的規(guī)定。因此,使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠無塵車間的污染狀態(tài)很低,這也是減少新風(fēng)負荷,降低能耗的很好的途徑。
GMP無塵車間更衣室的管理和維護要求參考:更衣區(qū)域作為人員進出無塵生產(chǎn)區(qū)的通道,其壓差(氣流方向)基本從級別較高區(qū)域向級別較低區(qū)域流動,各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5帕為宜,這樣潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會過高,只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10帕即可,如壓差太大,會造成空氣通過門縫泄漏的增大,同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)。