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藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置(即總圖)應根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術經(jīng)濟方案比較后確定。
1. 藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置在遵循國家有關工業(yè)企業(yè)總體設計原則外,還應按照不對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染,營造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。
2. 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理、不得互相妨礙。
3. 生產(chǎn)廠房應布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域,廠區(qū)的地面、路面及運輸不應對藥品的生產(chǎn)造成污染。
4. 藥品生產(chǎn)廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5. 對于兼有和制劑的藥廠,應考慮產(chǎn)品的工藝特點和防止秤時交叉污染,合理布局、間距恰當。 生產(chǎn)區(qū)應置于制劑秤區(qū)的下風側,青生產(chǎn)廠房的設置應嚴格考慮與其他產(chǎn)品的交叉污染。
6. 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下,宜減少獨立廠房幢數(shù),建立聯(lián)合廠房,以減少廠區(qū)道路及其造成的污染,減少廠區(qū)運輸量和縮短運輸線路。但生產(chǎn)青類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施;
7. 危險品庫應設于廠區(qū)安全位置,并有防凍、隆溫、消防措施;和劇品應設專用倉庫,并且防盜措施。
8. 動物房的設置應符合國家頒布的有關規(guī)定,并有專用的排污和空調(diào)設施。
9. 廠區(qū)布置和主要道路應貫徹不流與貨流分流的原則,盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應選用整體性好、灰塵少的材料,如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶,緩沖帶可種植草坪,嚴禁種花,樹木周圍以卵石覆蓋土壤,綠化設計做到“土不見天”。
10. 廠房周圍宜設環(huán)形消防車道(可利用交通道路),如有困難時,可沿廠房的兩個長邊設置消防通道。
11. 藥品生產(chǎn)廠房周圍不宜設置排水明溝。
12. 車輛的停車場應遠離藥品生產(chǎn)廠房。
13. 生產(chǎn)廢棄物的回收應獨立設置。
實驗室裝修設計的準備工作
1、實驗室裝修總體布局中的各棟建筑物的相互關系以及生活區(qū)采用什么方式解決。
2、各類實驗室裝修的工藝布局和工藝流程。
3、實驗室裝修平面組合的幾種可能性,建設實驗樓的樓層。
4、實驗室裝修選擇合適的模數(shù)(包括開間、進深、層高以及走道尺寸)。
5、實驗室裝修主要儀器設備的布置方式以及實驗臺、通風柜等的位置。
6、實驗室與研究室之間的布局形式,輔助實驗室與實驗室之間的布局。
7、工程管網(wǎng)的布置原則,如:明管或暗管,垂直管網(wǎng)或水平管網(wǎng)。
8、靈活性的要求。
9、環(huán)境保護,公害處理方面的詳細技術措施。
潔凈車間裝修怎么做?凈化車間/潔凈車間裝修不同于普通生產(chǎn)車間裝修,需要的是專業(yè)的知識嫻熟的技術,潔凈車間裝修原則:
1、隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。
2、天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板。
3、照明器具:采用無塵專用燈具。
4、無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。
5、地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。
6、空調(diào)系統(tǒng):包括主機、風管、過濾器系統(tǒng)、FFU等。
實驗室內(nèi)部對比管理要求有哪些呢,博泰小編帶您了解相關信息。
試驗室比對的辦理要求
1.試驗室應依據(jù)年度質(zhì)量操控方案的需要制定用于內(nèi)部質(zhì)量操控的比對試驗方案。
2.試驗室用于內(nèi)部質(zhì)量操控的比對試驗方案中,應明確各項比對試驗的檢測項目、比對方法、參與人員、估計日期、成果點評準則、不滿意成果的處置要求等內(nèi)容。
3.進行比對試驗時,試驗室應采納必要的辦法杜絕招搖撞騙、成果或成果批改。
4.比對試驗完成后,試驗室應對比對試驗的成果進行匯總、剖析和點評,并形成比對試驗報告。
5.試驗室應針對比對試驗中出現(xiàn)的問題進行原因剖析,依據(jù)其對試驗室出具檢測成果的影響采納糾正辦法、預防辦法或相應的改善辦法。