廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級(jí)別，gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車間改造，無塵車間設(shè)計(jì)與裝修

GMP車間凈化廠房所包含的功能間

GMP車間凈化廠房所包含但不限于以下功能車間，車間名稱需要中英對(duì)照標(biāo)識(shí)。

粉碎室 Pulverizing Room

備料室 Materials Preparing Room、

硬膠室 Hard Capsules Filling Room、

軟膠室 Soft Capsules Room、

制粒干燥室Granulating and Drying Room、

總混間 Blending Room

壓片室Tablets Room Compression Room、

包衣室 Coating Room、

配漿間 Coating Mixture Preparing Room、

鋁塑包裝間Packing Room、

外包裝室 Outer Packing Room、

蒸餾水室 Water Purifying Room、

質(zhì)檢室 Quality Control Room、

濃配室 Concentrated Solution Room、

稀配室 Diluted Solution Room

灌封室Filling and Sealing Room、

存瓶室 Ampul Storage Room、

洗瓶室 Ampul Cleaning Room、

滅菌間 Sterilizing Room、

燈檢室 Light Inspection Room

粉針室 Lyophilized Sterile Powder Room

廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化工程公司，無塵車間設(shè)計(jì)與裝修

風(fēng)淋室操作過程注意事項(xiàng)

??1.入口和出口的門不可同時(shí)打開

??2.空氣吹出未停止時(shí)，避免將淋塵室側(cè)邊的門打開

??3.在進(jìn)入無塵室時(shí)，依風(fēng)淋室的大容納人規(guī)定進(jìn)入，出來時(shí)限制10以下

??4.在風(fēng)淋室內(nèi)，須就規(guī)定位置站立(規(guī)定如上圖)

??5.空氣沐浴時(shí)，須轉(zhuǎn)動(dòng)身體、拍打無塵服，以利灰塵吹除

??6.空氣沐浴時(shí)，雙腳須多次腳踏黏墊，以利清除鞋底灰塵、異物

??7.空氣沐浴時(shí)，無塵服不可接觸墻壁、地板

??8.Air Shower吹除時(shí)間為20Sec/次

??9.嚴(yán)禁觸動(dòng)出風(fēng)口(廠務(wù)須定期作確認(rèn)并記錄出風(fēng)口位置是否正確)

??10.回風(fēng)口空氣過濾器更換頻率1季/次(破損或臟污時(shí)立即更換)

GMP認(rèn)證檢查中各部門須遵守的“十要”和“十不要”

十要

1、要將你所提供的回應(yīng)，全部整理歸納；

2、要做你或部門需作的事，講你或部門所需講的；

3、要確保所提供的資料或數(shù)據(jù)，在出示之前已被審核確認(rèn)過；

4、要及時(shí)地給出正確的資料或信息；

5、要確保你及部門的區(qū)域干凈整潔；

6、要及時(shí)解決和處理細(xì)小的問題，在檢查員知道之前；

7、如果你沒聽懂所問的問題，首先要弄清楚問題再回答；

8、僅就問題而答，只要拿所需資料；

9、要非常熟悉你的現(xiàn)場和檔案資料；

10.要快速提供關(guān)鍵的文件檔案。

十不要

1、不要猜測。如果你不是適合的人選，你就不要回答；

2、不要胡聊。確保你的回答簡明而正確；

3、不要被檢查人員干擾，保持平靜和有序的心態(tài)完成；

4、不要顯得沒有信心，吞吞吐吐；

5、不要說謊或回避；

6、不要給出不可能獲得支持的承諾；

7、不要首先申辯而后回應(yīng)；

8、不要提供的數(shù)據(jù)或信息；

9、不要違反SOP， 同時(shí)也不許檢查人員違反；

10、不要提供與本次認(rèn)證無關(guān)的同類資料給檢查人員。

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恒溫恒濕精密空調(diào)選型主要考慮因素

1、?節(jié)能環(huán)保：節(jié)能環(huán)保是整個(gè)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的重中之重，選用新技術(shù)的恒溫恒濕精密空調(diào)與傳統(tǒng)的恒定制冷除濕通過大功率再加熱加濕補(bǔ)償?shù)目刂品椒ū瓤晒?jié)能50%以上，同時(shí)與傳統(tǒng)組裝式機(jī)組相比安裝時(shí)電的裝機(jī)負(fù)荷要求可降低50%以上，大大地降低設(shè)備運(yùn)行成本。一般遵循以下原則：1）廠房按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級(jí)別合理布局，做到、物流分開，工藝流暢，不交叉，不互相妨礙。?

2、?操作使用便利性：由于恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室使用人員很大一部分并非精通暖通、設(shè)備，因此必須保證空調(diào)機(jī)組的操作界面人性化，通俗易懂，無須專門的培訓(xùn)；同時(shí)機(jī)組設(shè)備要求日常維護(hù)管理簡便，不需專業(yè)人員；機(jī)組設(shè)備體積小型化，以盡量少占有實(shí)驗(yàn)室使用面積。

3、?可靠性：恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)與控制和流通領(lǐng)域里商品質(zhì)量檢驗(yàn)把關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施，試驗(yàn)時(shí)要保證實(shí)驗(yàn)室的正常使用，空調(diào)機(jī)組經(jīng)常長時(shí)間運(yùn)行，這對(duì)精密空調(diào)制造工藝水平、主要零部件要求很高。因此在對(duì)精密空調(diào)選型時(shí)產(chǎn)品的成熟度是個(gè)重點(diǎn)考慮因素。在生產(chǎn)過程中，不對(duì)其他因素產(chǎn)生任何影響的情況下，清除微粒的速度是非常重要的。?