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液槽式送風口和液槽式百級送風單元在我國的上世紀80~9O年代就已開始技術吸收、開發(fā)和應用。但由于種種原因,一直以來,沒有得到推廣。
而近年來,新版GMP在藥品生產(chǎn)的區(qū)(如級區(qū)、A B區(qū)等),對空氣凈化的要求明顯提高。同時,這幾年在液槽密封技術中,對新型框架結構的研制開發(fā)、對新型液槽密封膠(俗稱果凍膠)的研制和改良,使得液槽式送風口的使用量大幅度提高。逐步成為高等級潔凈環(huán)境主流的密封方式。
空氣凈化應符合GB50457-2008《工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應取下列大值:
1)補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;
2)室內(nèi)沒人新鮮空氣不應小于40m3/h。
5、潔凈室人均面積應不少于4(除走廊、設備等物品外),保證有安全的操作區(qū)域。
6、如屬體外的應符合《體外生產(chǎn)實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應當在至少萬級環(huán)境下進行,與相鄰區(qū)或保持相對負壓,并符合防護要求。
高架地板
1、高架地板及其支撐結構,應符合設計和承重要求。安裝前應檢查出廠合格證和復核荷載檢驗報告,每種規(guī)格均應具有相應的檢驗報告。
2、鋪設高架地板的建筑地面,應符合下列要求:
?。?)地面標高應符合設計要求;
?。?)地面表層應平整、光潔、不起塵,含水率不大于8%,并按設計要求涂刷涂料;
3、高架地板的面層和支承件,應平整、堅實,并具有耐磨、防霉變、防潮、難燃或不燃、耐污染、耐老化、導靜電、耐酸堿等性能。
4、對有防靜電要求的高架地板,安裝前應核查產(chǎn)品出廠證明、合格證和防靜電性能測試報告。
5、對有通風要求的高架地板,面層上的開孔率和開孔分布、孔徑或邊長等均應符合設計要求。
6、高架地板支撐立桿與建筑地面的連接或粘結應牢固可靠。支撐立桿下部的連接金屬構件應符合設計要求,固定螺栓的外露絲扣不得少于3扣。
7、高架地板面層鋪設允許偏差,應符合下表的規(guī)定。
系統(tǒng)運行客觀引起的污染
這是指空調(diào)凈化系統(tǒng)運行后,由于某些地方積累的塵粒和水分(或者濕度高)就可能會滋生微生物。微生物的代謝物粒徑很小,容易通過過濾器進入潔凈室內(nèi),使?jié)崈舳妊杆傧陆?。藥廠平時單一的空氣過濾并不能完全控制微生物,應該對空氣進行定期消毒??諝庀就ㄓ玫姆椒ㄓ凶贤饩€直接照射、臭氧消毒、噴撒消毒劑、靜電吸附等技術。在使用消毒劑時要考慮耐藥性,并采取至少兩種方式的組合消毒法。特別應注意的是消毒劑的消毒效果不能持續(xù)并容易造成二次污染,而其它的消毒方都存在一定的弊端,因此為了避免滯塵問題,不應使用軟管和軟接頭,更需要定期清洗空調(diào)系統(tǒng)的部件,避免微粒、水分和局部高濕度的產(chǎn)生。