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質(zhì)控樣品簡(jiǎn)介
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質(zhì)控樣品是藥品分析學(xué)的詞匯,常用于藥品分析方法驗(yàn)證,是指,將已知量的待測(cè)樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成,用于質(zhì)量控制。
質(zhì)控樣品的作用:常用于藥品分析方法驗(yàn)證,是指,將已知量的待測(cè)樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成,用于質(zhì)量控制。
質(zhì)控樣品——質(zhì)控品定值
1. 質(zhì)控品的來(lái)源:質(zhì)控品的來(lái)源同校準(zhǔn)品大致相同,廠商可能會(huì)根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì),此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度,在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí),對(duì)這個(gè)項(xiàng)目來(lái)說(shuō)基質(zhì)效應(yīng)將更大。
2. 定值方法:有些廠商會(huì)給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個(gè)定值范圍,這個(gè)定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測(cè)系統(tǒng)的臨床用戶,僅多次測(cè)定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng),由于方法學(xué)的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認(rèn)為該檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時(shí)需要強(qiáng)調(diào)的是檢測(cè)系統(tǒng)不是用來(lái)測(cè)定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。
質(zhì)控樣品在檢測(cè)活動(dòng)中的重要性
檢測(cè)過(guò)程中涉及到很多流程或者叫做步驟吧,或多多少會(huì)遇到一些不確定的因素,影響著我們的檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,那么如何確保我們的檢測(cè)是在可控范圍內(nèi),換句話說(shuō),如何保證我們的檢測(cè)結(jié)果的有效性和可比性?這就需要質(zhì)控樣了,說(shuō)到質(zhì)控樣大家一定不陌生吧也就是我們通常說(shuō)的QC樣,那么質(zhì)控樣都有哪些呢?我認(rèn)為主要有三種:空白樣、標(biāo)準(zhǔn)溶液(物質(zhì))、重復(fù)樣。
總結(jié):看似很不起眼的質(zhì)控樣,其實(shí)在我們檢測(cè)活動(dòng)中起著很大的作用,監(jiān)視著整個(gè)檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量,也為我們找尋和分析質(zhì)量問(wèn)題提供線索和依據(jù)。很多人不重視它,等到出了問(wèn)題找原因就無(wú)從下手了。規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室一般都要求加質(zhì)控樣的。
質(zhì)控樣品在檢測(cè)過(guò)程中的重要性
先來(lái)說(shuō)空白樣(BLK),但凡我們看到的標(biāo)準(zhǔn)方法都有這么一句:隨樣品做空白,有的還要做2個(gè)呢。為什么要做空白,做空白的意義何在呢?空白樣品可以檢驗(yàn)整個(gè)樣品處理過(guò)程是否受到污染,試劑有無(wú)需要檢測(cè)的成分,有多少含量,檢測(cè)過(guò)程中儀器的檢出限和基體干擾的扣除。
接下來(lái)我們說(shuō)說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)STD(溶液),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般我們會(huì)選擇跟需要檢測(cè)的樣品基體相同或者相近的,所含元素含量或者組分含量一高一低的2個(gè),通常一個(gè)放在空白樣后面,另一個(gè)位置隨機(jī)放置,購(gòu)買質(zhì)控樣和標(biāo)準(zhǔn)溶液就到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)處理過(guò)程和樣品一樣。在前處理過(guò)程中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要是用來(lái)監(jiān)控處理過(guò)程有無(wú)異常,處理的是否充分、徹底;而在儀器檢測(cè)過(guò)程中,主要是檢驗(yàn)儀器測(cè)試狀態(tài)是否正常,工作曲線是否偏差很大等。
然后我們來(lái)說(shuō)說(shuō)重復(fù)樣(DUP),重復(fù)樣就是需要檢測(cè)的樣品的另一份取樣,從同一個(gè)樣品中取得的,前處理和樣品一樣。重復(fù)樣的作用主要是檢驗(yàn)樣品的均勻性、代表性,如果你檢測(cè)結(jié)果顯示相差很遠(yuǎn),你就要尋找原因了,是不是弄錯(cuò)樣品了,還是樣品的均勻性不好造成的?