潔凈室（區(qū)）的管理要求{潔凈室檢測}

潔凈室（區(qū)）的管理要求

（１）潔凈室（區(qū)）內人員數(shù)量應嚴格控制．　其工作人員（包括維修、輔助人員應

定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核；對進入潔凈室（區(qū)）的臨時外來人員應進行指導和督促．

（２）潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設置緩沖設施，人、物走向合理．

（３）100級潔凈室（區(qū)）內不得設置地漏，操作人員不應裸手操作，當不可避免時，手部應及時消毒．

（４）10,000級潔凈室（區(qū)）使用的傳輸設備不得穿越較低級別區(qū)域．

（５）100,000級以上區(qū)域的清潔工作服應在潔凈室（區(qū)）內洗滌、干燥、整理，必要時應按要求滅菌．

（６）潔凈室（區(qū)）內設備保溫層表面應平整、光潔、不得有顆粒性物質脫落．

（７）潔凈室（區(qū)）內使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對產品不造成污染的地點，并應限定使用區(qū)域．

（８）潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀況．

（９）潔凈室（區(qū)）的凈化空氣如可循環(huán)使用，應采取有效措施避免污染和交叉污染．

（１０）空氣凈化系統(tǒng)應按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄．

{潔凈室檢測}從業(yè)人員規(guī)范

——潔凈室檢測從業(yè)人員規(guī)范——

     潔凈室內不得放置于潔凈室作業(yè)無關的物品。潔凈室作業(yè)物品要排放有序。

當設備不能正常運轉的時候，不要私自修理，要向領導陳述，等專業(yè)人員對潔凈室進行修理。

別的，因為潔凈室對潔凈度有著過高的要求。因而，對潔凈室的作業(yè)人員的身體方面的情況要求是很嚴厲的。

     患有呼吸道疾病的人，因為會對潔凈室的空氣形成污染，故不能進入潔凈室作業(yè)

患有或許其他產生分泌物的病癥，或許患有皮膚類疾病的人員都是不適合在潔凈室作業(yè)的。

別的需求留意的，潔凈室的作業(yè)人員要對自己的口腔衛(wèi)生，保持留意。潔凈室作業(yè)人員要定時的進行身體健康情況的查看

{潔凈室檢測}

——潔凈室檢測的環(huán)境控制要求——

潔凈室的生產環(huán)境包括室內環(huán)境及室外環(huán)境。

室內環(huán)境指的是潔凈的室內環(huán)境。室內環(huán)境可能影響產品的質量，而室外環(huán)境可能影響室內環(huán)境的質量。

潔凈室檢測環(huán)境的控制要求

1、在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度級別，潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生物數(shù)

應符合規(guī)定。

2、潔凈廠房的溫度、相對濕度、壓差和氣流與其生產和工藝要求相適應。潔凈室環(huán)境的控制要求

3、更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室產生不良影響。

4、對于產生粉塵的房間要設置有效的捕塵裝置 ，防止粉塵的交叉污染。

5、對生物潔凈室應定期消毒，使用的消毒劑不得對設 備、物料和成品產生污染，消毒劑品種定期更換，防止產生耐藥菌株。