一、 微球的國內(nèi)外發(fā)展?fàn)顩r

納米微球的精l確制備和應(yīng)用是當(dāng)今世界前沿、交叉的新興學(xué)科，涵蓋了材料、高分子、有機(jī)、分析、生物技術(shù)、醫(yī)l藥工程、電子等眾多領(lǐng)域。納微米球材料的性能取決于微球基質(zhì)組成，粒徑大小和分布，形態(tài)，表面功能基團(tuán)等。

隨著21世紀(jì)電子信息、生物制藥、能源、環(huán)境和的高速發(fā)展，對納米微球材料的性能和制備技術(shù)也提出了越來越高的要求，包括對納微米粒子大小的精l確性、粒徑分布的均一性、形態(tài)、孔道結(jié)構(gòu)的精l確調(diào)控，以及材料的組成、表面功能化的控制等等。粒徑、形態(tài)、結(jié)構(gòu)、材料組成可精l確調(diào)控的納微米球材料是電子信息、生物制藥、能源、等產(chǎn)業(yè)的核心材料。掌握了這些核心材料往往也就控制了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)。因此歐美日等發(fā)達(dá)國家都從戰(zhàn)略的高度投入了大量人力物力，致力于納微米材料的研制，以求占有核心產(chǎn)業(yè)的控制權(quán)。我國在納米科技領(lǐng)域的研究雖然起步較早，基礎(chǔ)研究也取得了很好的成績，如我國在納米技術(shù)領(lǐng)域發(fā)表的文章數(shù)量已多年位居世l界第l一，但我國在納米微球的應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化研究卻嚴(yán)重滯后，因此國內(nèi)l科研院所的研就成果往往只能停留在實(shí)驗(yàn)室階段無法成功地產(chǎn)業(yè)化。目前幾乎所有，高附加值納米微球材料都由國外壟斷，如用于液晶顯示的間隔微球，導(dǎo)電金球，光擴(kuò)散微球基本由日本壟斷，而用于生物制藥的分離純化介質(zhì)微球，用于分析檢測的色譜柱硅膠填料微球， 則由歐美壟斷。

微球在生物制藥領(lǐng)域

分離介質(zhì)微球是生物制藥分離純化核心材料,長期由美國GE公司壟斷. 納微開發(fā)出硅膠和聚合物兩種性能互補(bǔ)的分離介質(zhì)微球,并成功出口到歐、美、韓國等大型藥企，改變了中國單向進(jìn)口色譜填料的被動局面。 納微科技不僅是全球極l少數(shù)具備規(guī)模化生產(chǎn)單分散聚合物色譜填料的公司之一，也是目前全球唯l一一家可規(guī)?；a(chǎn)單分散硅膠色譜填料的公司。公司生產(chǎn)的“均粒微球分離介質(zhì)”被評為國家和江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品。納微生產(chǎn)的分離介質(zhì)微球不僅打破了歐美對這一關(guān)鍵產(chǎn)品的長期壟斷，而且大幅度地降低了中國制藥成本，提高了中國藥品的質(zhì)量和純度，減小了中國藥l物的毒負(fù)作用。納微的努力和成功不僅提高了中國新醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的競爭力和獨(dú)立性，而且將惠及更廣大的中國平民百姓。在新醫(yī)l藥領(lǐng)域，納微還將開發(fā)用于藥l物緩控釋的納微米球載體，使藥l物更有效，更安全，同時提高藥l物的口服性。

蛋白及等生物大分子具有結(jié)構(gòu)復(fù)雜，穩(wěn)定性差及濃度低等特性，因此層析技術(shù)基本上是藥l物分離純化的唯l一方法，可以說沒有層析介質(zhì)微球就無法生產(chǎn)能滿足治l療用的藥l物。但用于蛋白藥l物分離純化的關(guān)鍵層析微球長期以來完全依賴進(jìn)口。目前全球?qū)游鼋橘|(zhì)的主要廠家是美國GE、德國Merck、日本Tosoh 及美國Biorad，其中美國GE是較早推出層析介質(zhì)產(chǎn)品，在市場上占有壟斷地位，占中國市場80%以上份額，GE 層析介質(zhì)產(chǎn)品主要以瓊脂糖為基質(zhì)，而Merck, Tosoh 及Biorad 層析介質(zhì)產(chǎn)品主要以聚丙l烯酸酯和聚丙l烯酰胺為基質(zhì)。Merck, Tosoh 及 Biorad 也是憑借各自差異化的產(chǎn)品進(jìn)行競爭。

在醫(yī)l藥分離領(lǐng)域，納微經(jīng)過長達(dá)十多年的研發(fā)，成功開發(fā)出世l界領(lǐng)l先的單分散硅膠色譜填料微球精l確制備技術(shù)，成為世界上唯l一一家可以大規(guī)模生產(chǎn)單分散硅膠色譜填料公司，不僅填補(bǔ)了國內(nèi)球形硅膠色譜填料的空白，而且推動了世界硅膠色譜填料精l確制備技術(shù)的進(jìn)步。這項(xiàng)顛覆性技術(shù)雖然只花了兩年時間就在實(shí)驗(yàn)室得到驗(yàn)證，但卻花了近十年時間才把這項(xiàng)世界領(lǐng)l先的技術(shù)轉(zhuǎn)化成有競爭力的產(chǎn)品。