生物制劑純化水設(shè)備工藝和清洗

    生物制劑對(duì)用水水質(zhì)非常高，生物制劑純化水設(shè)備在生物制劑用水生產(chǎn)設(shè)備工藝中主要起初步預(yù)脫鹽的功能，用于去除水中大部分的陰、陽離子，有機(jī)物，熱源及細(xì)菌等，保證出水的高純度。

一、生物制劑純化水設(shè)備工藝

    1.采用穩(wěn)定的工藝線路和自控方案，選擇安全的材質(zhì)，是工藝運(yùn)行的安全保障，達(dá)到更優(yōu)、更安全的出水水質(zhì)。

    2.采用較佳的工藝線路和自控方案，選擇性能優(yōu)異的設(shè)備，關(guān)鍵設(shè)備采用優(yōu)等進(jìn)口產(chǎn)品，以保證工藝系統(tǒng)的水質(zhì)、水量和消耗比更優(yōu)。

    3.保證生物制劑純化水設(shè)備24小時(shí)連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。所選用國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)產(chǎn)品均有在RO系統(tǒng)中長(zhǎng)年運(yùn)行的實(shí)例，保證設(shè)備連續(xù)24小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)能力，可實(shí)現(xiàn)無人值班。管道設(shè)計(jì)方面嚴(yán)格遵照GMP、FDA認(rèn)證相關(guān)要求。

藥醫(yī)純化水設(shè)備管道安裝清洗鈍化消毒方案

    制藥、藥醫(yī)純化水設(shè)備系統(tǒng)衛(wèi)生級(jí)不銹鋼潔凈管道設(shè)計(jì)及施工需要符合FDA/CGAMP要求，在此整理制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)管道分配系統(tǒng)的安裝、鈍化、清洗、消毒流程及注意事項(xiàng)。

    1.管道：管道材料宜不銹鋼。不銹鋼材料的特點(diǎn)是：a.鈍化后呈化學(xué)惰性；b.易于消毒；c.工作溫度范圍廣。

    2.管道的連接和試壓接頭：內(nèi)壁要光滑，應(yīng)檢查焊接質(zhì)量，記錄焊接的數(shù)量，并做拍片。由于管道在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式，一般采用自動(dòng)熱熔式焊機(jī)，根據(jù)設(shè)備手冊(cè)先確定焊接控制參數(shù)，如電流大小，頻率等，在安裝前先拍片(如無條件的可送外拍片)，如符合要求，以后在安裝時(shí)可控制在這焊接參數(shù)內(nèi)，可保證焊縫光滑，焊接結(jié)束后再用去離子水試壓，試驗(yàn)壓力為工作壓力的1.5倍，無滲漏為合格。

    3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個(gè)步驟。

凈化水設(shè)備的工藝種類

    凈化水設(shè)備可細(xì)分為：超濾深度凈化水系統(tǒng)、苦咸水/海水淡化系統(tǒng)、直飲水(分質(zhì)供水)系統(tǒng)、軟化水系統(tǒng)。

    超濾深度凈化水系統(tǒng)工藝流程：原水→原水池→原水增壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器→加藥設(shè)備→精細(xì)過濾器→超濾膜組件→殺菌設(shè)備→產(chǎn)水箱→變頻恒壓供水→用水點(diǎn)

    苦咸水淡化系統(tǒng)工藝流程：原水(苦咸水)→原水箱→預(yù)處理系統(tǒng)→加藥設(shè)備→ 高壓泵→反滲透膜組件→紫外線→臭氧→儲(chǔ)水塔→凈化水

    直飲水系統(tǒng)工藝流程：原水→原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→軟水器→RO反滲透機(jī)組→儲(chǔ)水箱→變頻控制器→增壓泵→消毒系統(tǒng)→供水管網(wǎng)→用水點(diǎn)

    軟化水系統(tǒng)工藝流程：原水→原水箱→原水增壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器→儲(chǔ)水箱→增壓泵→用水點(diǎn)。

重慶反滲透水處理設(shè)備該如何調(diào)試？有什么步驟

   反滲透水處理設(shè)備分為兩部分，一部分是預(yù)處理調(diào)試，一部分是反滲透主機(jī)調(diào)試部分，預(yù)處理主要是正反洗石英砂，活性炭，使細(xì)小砂炭以及雜質(zhì)沖洗掉，控制進(jìn)水的水量，反滲透主機(jī)調(diào)試主要是調(diào)節(jié)進(jìn)水，出水的流量以及壓力，總結(jié)起來為一下幾點(diǎn)：

   1、對(duì)裝置的進(jìn)水進(jìn)行分析、測(cè)試，結(jié)果表明符合進(jìn)水要求，方可進(jìn)行裝置通水調(diào)試。

   2、對(duì)高壓泵的壓力控制系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整。

   3、檢查裝置所有管道之間連接是否完善，壓力表是否齊全，低壓管道連接是否緊密，是否短缺。

    4、全開個(gè)壓力表開關(guān)和總進(jìn)水閥、濃水排放閥、產(chǎn)水排放閥。

   5、啟動(dòng)預(yù)處理設(shè)備，并調(diào)整供水量大于裝置總進(jìn)水量。

   6、對(duì)砂炭過濾器進(jìn)行反洗和正洗，直至出水清亮為止。

   7、啟動(dòng)高壓泵，并緩緩開啟裝置總進(jìn)水閥，控制裝置總進(jìn)水壓力小于0.5Mpa，沖洗5分鐘，并檢查各高、低壓管路、儀表是否正常。

   8、調(diào)整進(jìn)水閥、濃水排放閥，使進(jìn)水壓力達(dá)到1.0～1.4Mpa。

   9、檢測(cè)產(chǎn)品水電導(dǎo)率，符合要求時(shí)開啟產(chǎn)品出水水閥，關(guān)閉產(chǎn)水排放閥。

   10、RO裝置的調(diào)試均是手動(dòng)單步曹組，運(yùn)行正常后，方可切換到自動(dòng)狀態(tài)，由在線儀表及PLC自動(dòng)控制運(yùn)行。

   11、啟動(dòng)再生系統(tǒng)，看再生系統(tǒng)是否正常工作