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孔徑均一的整體柱用于分離純化病毒
目前所使用的大部分層析柱都是填充柱,即將做好的微球介質(zhì)填充到柱管中。這種用微球介質(zhì)填充的層析柱容易放大,質(zhì)量穩(wěn)定,重復(fù)性好等優(yōu)點(diǎn),已被廣泛地用于生物制藥分離純化,如抗l生素,胰島素,抗l體等大規(guī)模分離純化都是采用這種方法。但這種方法用于分離純化病毒有局限性,主要是由于具有超大孔結(jié)構(gòu)且機(jī)械強(qiáng)度好的介質(zhì)微球制備技術(shù)難度大。而整體柱由于具有孔徑大、孔隙率大、通透性好、機(jī)械強(qiáng)度高、壓力低、高通量等優(yōu)點(diǎn),有利于病毒及病毒類(疫l苗)生物大分子的分離純化。
Tantti系列的陰離子整體柱已在流l感病毒純化中取得不錯(cuò)的驗(yàn)證效果,該系列產(chǎn)品批次穩(wěn)定性好,且大到能做到9cm直徑規(guī)模,可滿足中試級(jí)病毒純化需求。可以預(yù)期,孔徑可精l確控制且批次重復(fù)性好的整體柱一定成為病毒分離純化的理想材料。
層析分離效果很大程度上取決于層析介質(zhì)材料,層析技術(shù)重大進(jìn)步往往是隨著新的材料的出現(xiàn)而發(fā)展的。高機(jī)械強(qiáng)度超大孔結(jié)構(gòu)微球研究成功將推動(dòng)傳統(tǒng)層析介質(zhì)在病毒及類病毒(疫l苗)分離純化的廣泛應(yīng)用;單分散無(wú)孔層析介質(zhì)開(kāi)發(fā)成功可以極大提高病毒的純度;而以單分散微球?yàn)槟0逯苽淇讖娇煽氐恼w柱將變革病毒分離純化技術(shù)。納微將一如既往引l領(lǐng)分離純化介質(zhì)的創(chuàng)新,促進(jìn)病毒分離技術(shù)的應(yīng)用。
連續(xù)層析提高生產(chǎn)效率 隨著細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的迅猛發(fā)展,蛋白表達(dá)量不斷增加以及新興的連續(xù)灌流培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展對(duì)下游純化效率提出越來(lái)越高的要求。批次層析越來(lái)越難以滿足生產(chǎn)的需求,而連續(xù)層析由多根串聯(lián)的層析柱組成,因?yàn)榈诙涌梢猿薪硬⑽綇母鶎游鲋鞔┑?,因此根柱子可以持續(xù)上樣到更高的蛋白穿透從而顯著提高層析柱的使用載量,進(jìn)而提高介質(zhì)利用率,降低生產(chǎn)成本。連續(xù)層析可以極大提高設(shè)備的利用率,縮短生產(chǎn)周期,還可以減少緩沖液的消耗。
“拉長(zhǎng)補(bǔ)短”讓產(chǎn)業(yè)鏈一通到底
桑田島崛起高l端生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)化基地“中國(guó)免l疫療法看蘇州,蘇州免l疫療法看園區(qū)。”在中國(guó)生物醫(yī)l藥領(lǐng)域,流傳著這樣一句話。它道出了腫l瘤免l疫治l療時(shí)代,園區(qū)在抗體藥產(chǎn)業(yè)鏈端的地位。目前,4款國(guó)產(chǎn)治l療癌l癥的PD-1單抗中,有3款在園區(qū)研發(fā)或生產(chǎn)。如何進(jìn)一步強(qiáng)化園區(qū)在抗體藥領(lǐng)域的長(zhǎng)板并拓展新優(yōu)勢(shì)?于5月底全部啟用的蘇州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園(BioBAY)桑田島二期項(xiàng)目,就在產(chǎn)業(yè)鏈的“拉長(zhǎng)補(bǔ)短”上做出了新的嘗試。