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?GMP無塵車間生產(chǎn)的凈化措施
GMP車間劑生產(chǎn)的工序一般包括:中間站、配料、制粒、干燥、過篩、壓片、包衣、包裝、清場等;中間站是生產(chǎn)所特有的,中間站與生產(chǎn)環(huán)境同級別,并應有足夠的面積,要注意這里也有散發(fā)粉塵問題;在使用管理方面,一些企業(yè)對凈化概念理解不深,認為只要建起了一個好的潔凈室,產(chǎn)品質(zhì)量就能保證,卻忽視了對人的管理和相應制度的建立,如操作人員穿著白大褂在潔凈室內(nèi)工作的情形在少數(shù)企業(yè)里仍能見到。采用流化床干燥時要注意排氣的交叉污染,排氣要經(jīng)過除塵過濾;壓片要注怠顆粒擴散和除塵問題,局部要保持相對負壓;包衣要汪意局部保持相對負壓,有排塵除塵問題;包裝應注意包裝機上應有吸排塵裝置。
為了防止粉塵飛揚擴散,較好是把塵源用物理屏障加以隔離,不應等到粉塵已擴散到全房問再去通風稀釋;潔凈空間內(nèi)各種管道、燈具、風口以及其他公共設(shè)施,在設(shè)計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位應經(jīng)凈化處理并符合要求,排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口。物理隔離適用于對塵源無法實現(xiàn)局部排塵的場合,例如塵源設(shè)備形狀特殊排塵吸氣罩兀法安裝,只能在較大范國內(nèi)進行物理隔離;隔離方式有就地隔離、一側(cè)隔離、 獨立隔離;披隔夸的生產(chǎn)工序?qū)?潔凈度有相當要求,這種情況下可給隔離區(qū)內(nèi)送潔凈風,達到一定潔凈度級別,在隔高區(qū)門設(shè)置緩沖室,緩沖空與隔高區(qū)內(nèi)保持同一沽凈度級別而使其壓力高于隔高區(qū)和外面的車間。
隔高區(qū)需要很大的風量,這種情況下這部分排風如果完全來自外面的車間,將增加大系統(tǒng)的冷、熱負荷和凈化負荷。若相鄰近的多臺風機盤管距下水管或地溝較遠,需用冷凝水干管將各臺風機盤管的冷凝水支管和下水管或地溝連接起來,其管道較小坡度為0??梢园迅綦x區(qū)內(nèi)的排風經(jīng)過除塵過濾后再送回隔離區(qū),即形成白循環(huán),但為了使隔離區(qū)略呈負壓,在經(jīng)過除塵過濾后的回風管段上開旁通支管排到室外或車間內(nèi)。
?潔凈廠房空調(diào)水系統(tǒng)
當風機盤管機組鄰近處有下水管或地溝時,可考慮用冷凝水管將風機盤管接水盤所接的冷凝水排放至鄰近的下水管中或地溝中;若相鄰近的多臺風機盤管距下水管或地溝較遠,需用冷凝水干管將各臺風機盤管的冷凝水支管和下水管或地溝連接起來,其管道較小坡度為0.008 ;所有冷凝水管都應保溫,以防冷凝水管溫度低于空氣露出溫度時,其表面結(jié)露滴水,保溫材料可自行選定, 采用帶有網(wǎng)格線鋁箔貼面的玻璃棉保溫時,保溫層厚度可取20mm ,采用像膠保溫M料,保溫層厚度可取15mm。潔凈廠房對于醫(yī)院理療方面,是不可少的一個條件,它需要我們管理維護,但是在這過程中難免會出現(xiàn)一些問題,下面浩澤諾瑞小編給大家介紹管理維護方面存在的問題,希望可以幫到大家。
空調(diào)水系統(tǒng)通常求用熱鍍鋅鋼管和無縫鋼管,但中、小型項日,也采用PR管和銅管;空調(diào)水路中較常用的閥件是調(diào)節(jié)閥, 一般的洞節(jié)閥有三種,銅閘板閥、銅球形閥、蝶閥,銅球形閥大多用在關(guān)斷為 要目的而調(diào)節(jié)為次要目的的場合;閥廣在使用前必須按規(guī)定進行強度、嚴密性實驗,強度實驗壓力為公稱壓力的1.25倍,封閉試驗5min ,觀測閥體無變形泄漏,壓力不降為合格;將閥門關(guān)閉,以公稱壓力做嚴密性試驗, 要求5min不滲漏↓以檢查閥門關(guān)閉的嚴密性。層流手術(shù)室中的空調(diào)凈化系統(tǒng)不僅起著讓手術(shù)室達到潔凈,還有著控制室內(nèi)溫度、濕度、有害氣體、塵埃及維持正壓的作用。
拓奧環(huán)保工程提供活凈房凈化工程的咨間、規(guī)劃、設(shè)計、施上、安裝、 改適等配套服務。歡迎新老客戶的來電咨詢。
潔凈凈化室的結(jié)構(gòu)及原理
GMP無菌凈化室結(jié)構(gòu)及原理
1.GMP潔凈室是有預過濾器、通風機送風箱、空調(diào)機組配電裝置及復合彩板組裝成一個獨立操作單元。
2.工作原理有送風箱對室內(nèi)送風,氣流經(jīng)過送風口過濾器擴散板流經(jīng)潔凈室,對人和物提供潔凈空氣
3.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
4.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高等耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
5.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
6.送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
?凈化車間施工前有哪些準備工作?
一.拿到凈化車間圖紙之后要注意以下細節(jié):
1.潔凈度及溫濕度的要求;
2.室內(nèi)人員數(shù)目,潔凈區(qū)域面積,吊頂高度,副梁高度,主梁高度。是否改造工程,吊頂內(nèi)有無其它管線。
3 .生產(chǎn)產(chǎn)品類型,是否散濕;
4.室內(nèi)主要設(shè)備產(chǎn)熱產(chǎn)濕量,設(shè)備排風量,是否需要潔凈區(qū)排風,正壓要求。
5.主機位置,主機是否有品牌要求,水泵水塔補水管位置等。
6.地面情況:凈化車間有無防靜電要求,報價記得包含接地樁,如果低價競標你會很難看的,地面是否平整。
7.室內(nèi)照明設(shè)計:100LUX大概5.4w/m2200LUX大概10.4w/m2300LUX大概15.6W/m2
二.然后可以開始做凈化車間施工方案
凈化車間方案的一步是如何計算冷負荷,方法有:①估算②細算,我是細算的,如果象那些250w/m2來計算冷負荷的話,那么這樣做設(shè)計的還有什么意思。衣樣畫葫蘆就可以了,設(shè)計沒這么透明吧!
三、細算凈化車間施工是如何計算的:
1、確定城市氣象參數(shù);
2、確定凈化車間冷負荷,冷負荷包括維護結(jié)構(gòu)冷負荷、人員冷負荷,新風冷負荷,設(shè)備冷負荷,再熱冷負荷。
3、計算送風量,根據(jù)規(guī)范來吧。