廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.阿卡波糖雜質(zhì)報(bào)價(jià)服務(wù)熱線

轉(zhuǎn)化產(chǎn)物涉及反應(yīng)中產(chǎn)生的理論產(chǎn)物和非理論產(chǎn)物?？赡苁歉碑a(chǎn)物的合成衍生物，與副產(chǎn)物密切相關(guān)。

存在轉(zhuǎn)化產(chǎn)物的反應(yīng)是使用(MDC)和氯化鋁(AlCl3)的與的?；磻?yīng)中形成氯乙酰衍生物。機(jī)制上，使用可能未預(yù)期會(huì)形成氯乙酰衍生物，但假設(shè)，由于鹵素交換，可能發(fā)生轉(zhuǎn)化反應(yīng)。在中使用路易斯酸AlCl3的Friedel–Craft酰化反應(yīng)中，路易斯酸形成離子復(fù)合物[Cl–AlCl2–Br]–，終經(jīng)鹵素與?；x子交換而產(chǎn)生氯乙酰衍生物。反應(yīng)中該雜質(zhì)的形成高達(dá)7–20%，是生產(chǎn)工藝中未進(jìn)行控制的雜質(zhì)。然而，該雜質(zhì)不影響終的純度，因?yàn)檗D(zhuǎn)化雜質(zhì)與2(見圖6，節(jié))反應(yīng)形成預(yù)期的產(chǎn)物，沙美特羅。氯雜質(zhì)的存在也已通過試驗(yàn)得到了證明(見圖6，第2節(jié))。

同其它一樣，他汀類可引起肝功能生化指標(biāo)異常。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示接受的患者有0.7%出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高(2次或2次以上超過正常值上限3倍)。用藥劑量為10，20，40和80mg的岸者轉(zhuǎn)氨酶異常的發(fā)生事分別為0.2%，0.2%，0.6%和2.3%。

臨床試驗(yàn)中服用的患者觀察到以下結(jié)果。1例患者出現(xiàn)，其它患者肝功能檢查(LFT)指標(biāo)的升高與及其它臨床體征或癥狀無關(guān)．降低用藥劑量，中斷或停止用藥后，轉(zhuǎn)氨酶水平恢復(fù)到或接近前水平而無后遺癥。30例肝功能檢查指標(biāo)持續(xù)升高的患者18例在降低用藥劑量的情況下繼續(xù)。

      2 因?yàn)榘⒖úㄌ窃谀c道起效，所以人服用阿卡波糖的時(shí)候，應(yīng)該盡量避免同服考來烯胺、蒙脫石散等腸道吸附劑或消化酶，以免影響。同時(shí)，如果阿卡波糖與、胰島素等聯(lián)用，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血糖，警惕低血糖出現(xiàn)。嚴(yán)重不全，肌酐清除率小于25的患者禁用該。

        3 加的飲食控制，平衡和控制主食的攝入量，服藥期間，要避免攝入蔗糖或含有蔗糖的食物，否則可能導(dǎo)致腹部不適及腹瀉加重。

阿卡波糖還是一些不常見或者罕見的嚴(yán)重的副作用，包括反應(yīng)，的問題包括和肝區(qū)痛，肝酶會(huì)升高，但停藥后會(huì)恢復(fù)正常，還有可能出現(xiàn)。

此外還有一個(gè)罕見的副作用腸病積氣，會(huì)導(dǎo)致腹瀉、、直腸出血、粘液分泌等癥狀。

阿卡波糖一般不會(huì)導(dǎo)致低血壓，但如果和其他藥合用的時(shí)候、或者服藥者攝入卡路里太少、或者服藥者劇烈鍛煉之后，就有可能導(dǎo)致低血糖。因?yàn)榘⒖úㄌ且种茝?fù)雜碳水化合物吸收，因此靠果汁和淀粉類食物來升血糖的效果不好，要吃葡萄糖片。

2型患者要堅(jiān)持吃藥，如果副作用比較嚴(yán)重的話，不要自行停藥或更改藥量，而是要請(qǐng)醫(yī)生進(jìn)行調(diào)整或者更換。