負(fù)壓潔凈廠房建設(shè)過(guò)程中應(yīng)注意的問(wèn)題

首先闡述負(fù)壓潔凈室的原理、概念和特點(diǎn)，其次從生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房建設(shè)過(guò)程中設(shè)計(jì)、施工和調(diào)試管理 3 個(gè)方面，提出應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容和問(wèn)題，希望對(duì)中央空調(diào)技術(shù)的研究人員提供幫助，促進(jìn)負(fù)壓潔凈廠房建設(shè)質(zhì)量的持續(xù)提升。

隨著時(shí)代的發(fā)展，國(guó)家對(duì)生物制品企業(yè)生產(chǎn)安全的監(jiān)管要求越來(lái)越高。在這種情況下，負(fù)壓潔凈室已被廣泛使用。該系統(tǒng)不僅能提供良好的潔凈環(huán)境，還能防止病毒滲漏到 大氣。因此，下面將重點(diǎn)闡述負(fù)壓潔凈廠房建設(shè)過(guò)程中應(yīng)注意的問(wèn)題。

室內(nèi)空氣質(zhì)量和自然環(huán)境的安全系數(shù)并不一定得到保證

　　7.普通車(chē)間在整體設(shè)計(jì)上并沒(méi)有很?chē)?yán)格的要求。建筑面板的選擇只能滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因此，它只能在一般制造業(yè)中使用，在可靠性方面不存在問(wèn)題。然而，室內(nèi)空氣質(zhì)量和自然環(huán)境的安全系數(shù)并不一定得到保證，空氣指數(shù)規(guī)范也不是很高。對(duì)于凈化工程的潔凈車(chē)間，可以創(chuàng)造更高質(zhì)量的氣體規(guī)范，合理防止各種粉塵殘留物漂浮。氣體中的水分含量比較高，可以防止更嚴(yán)重靜電感應(yīng)的發(fā)生。問(wèn)題是可以合理的去除物體的空氣污染物，從而防止空氣污染物被送到潔凈區(qū)。這也會(huì)為空氣過(guò)濾的實(shí)際效果提供很好的保證，潔凈室的安全和潔凈度的實(shí)際效果更強(qiáng)。

物流分開(kāi)的規(guī)定是什么?

1.要求在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)專(zhuān)門(mén)走人的通道和運(yùn)送物料的通道。在道上只準(zhǔn)走人不準(zhǔn)運(yùn)物物流道上只準(zhǔn)運(yùn)物不準(zhǔn)走人。

2.提出道和物道平行設(shè)置不準(zhǔn)出現(xiàn)交叉點(diǎn)。

3.要求每一個(gè)進(jìn)行單元操作的潔凈室至少開(kāi)兩個(gè)門(mén)進(jìn)出操作人員和物料的門(mén)分開(kāi)。

4.強(qiáng)調(diào)進(jìn)入潔凈區(qū)的物料口和內(nèi)包材料口分開(kāi)不準(zhǔn)合用。

5.有的提出在一般生產(chǎn)區(qū)要實(shí)施物流分開(kāi)的規(guī)定比如與制劑車(chē)間配套而且連成一個(gè)建筑物的倉(cāng)庫(kù)要求設(shè)一個(gè)專(zhuān)門(mén)出入倉(cāng)庫(kù)管理員的門(mén)一個(gè)專(zhuān)門(mén)進(jìn)物料的門(mén)和一個(gè)專(zhuān)門(mén)運(yùn)出成品的門(mén)。把類(lèi)似以上的看法認(rèn)定為執(zhí)行GMP的規(guī)定并判定如果不這樣執(zhí)行就是“物流沒(méi)有分開(kāi)”、“物流交叉”、“工藝布局不符合GMP要求”。

車(chē)間溫濕度和潔凈度的制定,不單只影響前期投資

車(chē)間溫濕度和潔凈度的制定，不單只影響前期投資，對(duì)于一個(gè)基業(yè)長(zhǎng)青的廠房來(lái)講后期的運(yùn)行成本也是極為重要，所以根據(jù)自身生產(chǎn)產(chǎn)品的特性，結(jié)合、行標(biāo)以及企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，合理制定出符合自身需求的環(huán)境數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是籌建凈化廠房基礎(chǔ)、根本的一步。除了空間、環(huán)境兩大塊要求之外，有些影響凈化車(chē)間達(dá)標(biāo)的因素經(jīng)常被設(shè)計(jì)方或者籌建商忽略，導(dǎo)致溫濕度超標(biāo)。比如，外界氣候考慮不、未考慮設(shè)備排氣量、未考慮設(shè)備發(fā)熱量、未考慮設(shè)備產(chǎn)塵量、未考慮大量人員同時(shí)工作產(chǎn)濕量等等。