GMP凈化車間試運(yùn)行前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作？

讓我們來(lái)看看GMP凈化車間運(yùn)營(yíng)商在調(diào)試前需要做些什么準(zhǔn)備工作。

2、安裝粗糙及中型濾鏡

清潔后，請(qǐng)安裝粗糙和中等效率的過(guò)濾器以吹到整個(gè)GMP凈化車間，以便徹底凈化GMP車間內(nèi)部和空調(diào)系統(tǒng)。對(duì)于需要特別注意的吹風(fēng)時(shí)間，需持續(xù)24~36小時(shí)，使整個(gè)凈化車間系統(tǒng)得到初步凈化。使得凈化工作得到一個(gè)好的開(kāi)始，也方便進(jìn)行往后的各項(xiàng)凈化操作。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.5.6管道連接

（1）管徑≤DN25的普通304以及衛(wèi)生級(jí)304不銹鋼管的焊接采用手工鎢極弧焊，管徑＞DN25的普通304不銹鋼管采用手工鎢極弧焊打底，手工電弧焊蓋面，坡口采用V型坡口單面焊雙面成形。

（2）不銹鋼管道的衛(wèi)生連接采用快裝的卡箍連接，其主要優(yōu)點(diǎn)是安裝方便、接口處可拆卸下來(lái)進(jìn)行衛(wèi)生處理，衛(wèi)生狀況較好。

（3）衛(wèi)生卡箍連接采用的密封墊片必須具有良好的化學(xué)惰性，滿足耐高溫、不脫落、無(wú)析出等要求。

（4）對(duì)各種規(guī)格的PPR等熱熔接塑料管選用9423002和9423004型熱熔焊接機(jī)各1臺(tái)，分別在加工點(diǎn)和現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行焊接。

（5）管子組對(duì)時(shí)不得錯(cuò)邊，內(nèi)壁應(yīng)齊平，內(nèi)壁錯(cuò)邊量不宜超過(guò)壁厚的10%，且不大于2mm。

內(nèi)裝修

1) 天花：內(nèi)用優(yōu)良保溫,無(wú)塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫(kù)區(qū)、進(jìn)入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600x600.

2) 間隔：用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔,圍護(hù)面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺(tái)高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門(mén)高度(2100mm);鋁合金窗料用凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求.

3) 密閉門(mén)：800x2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖.

4) 地面：原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹(shù)脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環(huán)氧樹(shù)脂層;顏色為蘋(píng)果綠或由甲方選定.無(wú)塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌.或地面材料及處理方法由甲方選定.

5) 柱子：柱子用全包邊.

6) ：控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結(jié)構(gòu),控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu),用制作.組裝間與包裝間的作成通道式.