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發(fā)布時間:2020-07-28 05:42  


 對結(jié)果有效性不利影響的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和震動。舉個例子:一般使用的玻璃量器如移液管、容量瓶使用溫度都是在20℃,溫度過低或過高都會影響配制試劑濃度的度。實驗室的溫度必須控制在(20±5)℃范圍內(nèi)才能確保檢測數(shù)據(jù)的誤差在可控范圍內(nèi)。除此之外實驗室還應(yīng)保持良好的內(nèi)務(wù)管理,減少環(huán)境對檢測結(jié)果的影響。







 一個完整和有效的生化分析系統(tǒng),由檢測儀器、試劑、校準(zhǔn)品、及相關(guān)的操作程序、質(zhì)量控制程序、設(shè)備維護(hù)程序等組合而成。完整的分析系統(tǒng)有明確的系統(tǒng)性能驗證和方法特征,為實驗室規(guī)定了分析系統(tǒng)的適用范圍、樣本種類、配套試劑與校準(zhǔn)物,及與檢驗結(jié)果質(zhì)量相關(guān)的方法特征:如線性范圍、精密度、準(zhǔn)確度、干擾因素和參考范圍等。






 目前臨床實驗室中使用的全自動生化分析儀一般采用多通道分析,其試劑位應(yīng)能滿足常規(guī)生化檢驗項目的需要,當(dāng)實驗室使用雙試劑時,要求儀器時試劑位相應(yīng)增加,如需在儀器運行過程中加載試劑,多數(shù)設(shè)備要求進(jìn)入專門的試劑加載程序,并在測定間隙完成試劑加載。PCR實驗室根據(jù)使用儀器的功能合理設(shè)置各個工作區(qū)域,如采用聚合酶聯(lián)反應(yīng):則設(shè)置試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)四個單獨的工作區(qū)域,這是的分區(qū)方式。樣品需要粉碎處理的,還需增設(shè)樣品粉碎區(qū);若使用實時熒光PCR法:基因擴(kuò)增區(qū)、基因產(chǎn)物分析區(qū)可以合并在一個房間內(nèi);采用標(biāo)本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的全自動化PCR分析儀,則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并為一個區(qū)域,因此PCR實驗室原則上設(shè)置五個區(qū)或四個區(qū)或三個區(qū)或二個單獨的工作區(qū)。






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