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無塵潔凈室設置隔間應該要注意哪些？

無塵潔凈室內應少設隔間，目前較多的潔凈室 無塵室采用大體量在下列情況下可進行分隔。

??1、為防止交叉污染或需根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求進行分隔時，采取必要的防止污染的技術措施。

??2、按生產(chǎn)的火災危險性分類，甲類、乙類別州、非乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間防火分隔要求者。

??3、生產(chǎn)聯(lián)系少或生產(chǎn)時間不同步，并經(jīng)常不同時使用的不同生產(chǎn)區(qū)段之間。

無塵潔凈室的平面布置一般應符合哪些要求？

1、無塵潔凈室應滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級的要求。通常是順應產(chǎn)品生產(chǎn)流程進行布置，盡量做到、物流的路線短捷，設備布置緊湊，并應符合有關的消防安全、衛(wèi)生規(guī)定。其實無塵凈化車間在我們的生活中扮演著非常重要的角色，特別是高科技生產(chǎn)能否進行，設計一間和適宜的無塵凈化車間是成敗的關鍵因素。根據(jù)不同產(chǎn)品的制造工序，合理確定各種空氣潔凈度等級分區(qū)規(guī)劃；若有不同的壓差要求時，還應按不同生產(chǎn)房間的壓差要求確定潔凈分區(qū)規(guī)劃。

??2、無塵潔凈室內只布置產(chǎn)品生產(chǎn)所必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。經(jīng)過這套外形很“酷”的防塵裝備可將人們身上已有的灰塵隔離在無塵潔凈室之外，但這才是步。這樣做的目的是盡可能地減少造價高、運行費用貴的潔凈室 無塵室(區(qū))的面積為此，通常情況下是將與有空氣潔凈度等級要求的產(chǎn)品生產(chǎn)工序、工藝設備、工作室設置在潔凈室 無塵室(區(qū))內，對于沒有空氣潔凈度要求的產(chǎn)品生產(chǎn)工序、工藝設備、工作室以及公用動力設施均應設置在非無塵潔凈室內。

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GMP：車間生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時需要注意哪些？

1、、物流、墻壁、地面、交叉污染；

2、每個區(qū)域，每次只能生產(chǎn)一個產(chǎn)品，或者必須沒有混淆、交叉污染的危險；

3、同一批物料或不同批號是否放在一起，相關管理措施；

3、在開始生產(chǎn)之前，對生產(chǎn)區(qū)和設備的衛(wèi)生進行檢查；

4、產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、進入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中間過程受控制；

什么是無塵潔凈室的三塵原則？

?1、禁塵。即指整個無塵潔凈室內禁止有塵埃，而且還明文規(guī)定在多少范圍內的氣流多少。

??2、帶塵。禁止人員帶塵進入無塵潔凈室，任何進入無塵潔凈室的人員全部能過風淋室緩沖通道吹淋后方可進入。即指整個無塵潔凈室內禁止有塵埃，而且還明文規(guī)定在多少范圍內的氣流多少。(風淋室是員工進入潔凈室或無塵車間必備的凈化設備之一，它可以一定限度地減少員工進出潔凈室所帶來的污染問題，對進入無塵潔凈室車間中起到很大作用。)

??3、產(chǎn)塵。禁止無塵潔凈室車間內部產(chǎn)塵，四周禁止有塵埃死角盲區(qū)，全部采用內、外圓弧收邊。

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無塵潔凈室建筑中的機房位置該如何安裝？

??空調機房靠近要求送風量大的潔凈室，力求風管的線路。但從防止噪聲和振動來說又要求把潔凈室與機房隔開。這兩方面都予以考慮。隔開方式有：

??1．構造分離方式。有以下幾種：

??（1）沉降縫隔開式。使沉降縫在潔凈室與機房之間通過，起分割作用。

??（2）夾壁墻隔開式。假如機房緊靠潔凈室，不是公用一面墻隔墻，而是各自有各自的隔墻，而兩面隔墻之間留有一定寬度的夾縫。

??（3）輔助室隔開式。在潔凈室與機房之間設輔助室，起緩沖作用。

??2．分散方式。分以下幾種：

??（1）屋面上或吊頂上分散方式：現(xiàn)在常把機房設在上層屋面上的做法，使之闊別下面的潔凈室，但屋面下一層設為輔助或治理室層，或者作為技術夾層。

??（2）地下分散式：把機房設于地下室。

??3．獨立建筑方式。在潔凈室建筑之外單獨建立機房，但其離潔凈室很近。機房要留意隔振、隔音題目，地面應全部做防水處理，并有排水措施。

??隔振：應在振源的風機、電機、水泵等的支架、底座作防振處理，甚至有必要的話將設備安在混凝土板塊上，再用防振材料支撐該板塊，該板塊的重量應為設備總重量的2～3倍，。

??隔聲：除往系統(tǒng)上安裝消聲器外，大型機房可考慮在墻壁上貼附有一定吸聲性能的材料，要裝隔聲門，切忌在與潔凈區(qū)的隔墻上開門。

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如何對無塵潔凈生產(chǎn)廠房進行合理的布局？

??1、生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應面積和窨,以便于布置設備、放置物料和生產(chǎn)人員的操作活動。

??2、無塵車間應按生產(chǎn)工藝流程順序,緊湊、合理布局,以利物料迅速傳遞,便于生產(chǎn)操作,管理和一定限度地防止差錯,防止交叉污染.同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互防礙。

??3、在設計各物料存放室時,其面積宜以當班或當天的存放量為限,車間內不應設倉庫,大量貯存物料.備生產(chǎn)操作室的面積以滿足生產(chǎn)操作、安置必要的生產(chǎn)設備為宜,不宜大量堆放各種物料,作貯存室使用。

??4、設置人員和物料各自進入潔凈區(qū)的、有凈化用室和設施的通道,對極易造成污染的物料（如部分原輔料、生產(chǎn)中廢棄物等）,必要時可設置出入口。

??5、人員凈化用室包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、更換潔凈工作服室、氣閘室（或空氣吹淋室）.凈化用室的面積應根據(jù)工作人員數(shù)量合理確定.凈化用室要求與生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈度級別相適應。

??6、生活用室包括廁所、淋浴室、休息室可根據(jù)需要設置,宜設在潔凈區(qū)外,不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。

??7、生產(chǎn)操作區(qū)、儲存存區(qū)只允許設置必要的工藝設備、設施,不得作、物流通道.電梯不宜設在潔凈區(qū)內,如確實需要時,電梯前及機房應設置確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級別的設施,人員和物料使用的電梯宜分開。

??8、對有特殊要求的儀器、儀表,應安放在專門的儀器室內,并有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素影響的設施。