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美國食品藥品管理局(FDA)是世界上具有相當(dāng)影響力的食品與藥品監(jiān)管機構(gòu),在藥品管理上,F(xiàn)DA 的每一舉措都對世界各國藥品法規(guī)的制訂與執(zhí)行產(chǎn)生深遠影響。植物藥和植物成分膳食補充劑(保健、功能食品和傳統(tǒng)醫(yī)產(chǎn)品)在全世界廣泛應(yīng)用,F(xiàn)DA 認識到了植物藥制劑具有不同于化學(xué)藥品(合成藥、半合成藥、高度提純藥或經(jīng)化學(xué)修飾過的藥品及抗生的素)的獨特性質(zhì)(多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經(jīng)驗和歷史),有必要采取不同于化學(xué)藥的的監(jiān)管措施?;诖?,F(xiàn)DA 制定和發(fā)布了《植物藥新藥研究指南》(Guidancefor Industry Botanical Drug Products),并以此為依據(jù)指導(dǎo)植物藥的研究與開發(fā)、上市許可和日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
根據(jù)《報告》,2018年佛山專利申請總量為89,388件,同比增長20.88%,2015年專利申請量為39,796件,四年增長124.62%,表明佛山市企業(yè)在專利申請方面非?;钴S。 。隨著申請數(shù)量的增加,專利授權(quán)數(shù)量也上升至51,010,比2015年同期增長38.74%,比2015年的27,530,增長85.29%。在《報告》發(fā)布的排名中,美的是大贏家。廣東美的制冷設(shè)備有限公司獲得1,716項申請榜首,佛山市科技局第二名,佛山市順德區(qū)1453,美國電熱電器制造有限公司788件排名第三,第四名仍是美國“廣東梅氏廚具制造有限公司,申請524件。
法律狀態(tài)是指在某一特定時間點,某項專利申請或者授權(quán)專利在某一國家的權(quán)利類型、權(quán)利維持、權(quán)利范圍、權(quán)利歸屬等狀態(tài),這些狀態(tài)將直接影響專利權(quán)的存在于否,以及專利權(quán)范圍的大小。專利法律狀態(tài)從時間和空間上考慮一般包括地域、時間、權(quán)屬和保護范圍四個方面。
其中地域性主要指:某項專利技術(shù)主要在哪些國家申請了專利,在哪些國家,沒有申請專利,以后還可能在哪些國家進行專利保護。從時間上面考慮是指:某項技術(shù)在該國家保護期限如何,是否已經(jīng)進入保護期,剩余保護時間還有多久。而專利權(quán)利的權(quán)屬問題主要指:某項技術(shù)的專利權(quán)利是否發(fā)生過轉(zhuǎn)移,現(xiàn)在的專利權(quán)人到底都有誰,到底誰是該項專利的實際擁有者。專利的保護范圍主要指:專利授權(quán)后是否有后續(xù)的程序,專利保護范圍是否有所變化。
專利法律狀態(tài)檢索是指對某一項專利或者專利申請當(dāng)前所處的法律狀態(tài)進行的檢索,其目的是了解專利申請授權(quán)與否,授權(quán)后的專利是否有效,專利權(quán)人是否變更,以及與專利法律狀態(tài)相關(guān)的其他信息如何。
常見的法律狀態(tài)檢索類型主要包括:專利權(quán)利有效性,專利權(quán)有效期屆滿,專利申請尚未授權(quán),專利申請撤回或者視為撤回,專利申請被駁回,專利權(quán)終止,專利權(quán)無效或者部分無效,以及專利權(quán)轉(zhuǎn)移等。
其中,專利有效性是指專利在檢索日及檢索日以前,獲得專利權(quán),并且仍處于有效的專利。要使專利維持有效專利,該專利不僅要處于法定保護期限內(nèi),專利權(quán)人還需要按照規(guī)定按時繳納年費。