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廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,飲料GMP車間施工
什么是GMP?
GMP,,中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”。中國(guó)執(zhí)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)主要參考了歐盟與WHO的相關(guān)品GMP要求,國(guó)內(nèi)目前只在制藥行業(yè)實(shí)行了規(guī)范性管制,對(duì)于食品、、化妝品等其他行業(yè)還沒有強(qiáng)制實(shí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)。但是未來發(fā)展趨勢(shì),越來越多的企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范會(huì)向GMP靠攏,現(xiàn)在已有許多食品、日化企業(yè)依照GMP規(guī)范管理生產(chǎn)流程,承建符合GMP要求的 凈化廠房,這也許是今后制造業(yè)生產(chǎn)環(huán)境發(fā)展的新方向。(1)控制無塵室凈化車間空氣的溫濕度?,室內(nèi)溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。
GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用為廣泛的案例,大量應(yīng)用在、食品、生物制藥、、化妝品等行業(yè),是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級(jí)要求較嚴(yán)格的,其重點(diǎn)防控除潔凈度要求外,殺菌消毒、防止都非常重要。
GMP凈化車間設(shè)計(jì)
GMP凈化車間的設(shè)計(jì)依據(jù)主要有:
①《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992年修訂)
②《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(1997年)
③《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(實(shí)施指南)(1992年)
④《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(1984年)
⑤《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ19-87)
⑥《無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY/T-0033-90)
⑦甲方提供的公益平面布置圖等相關(guān)技術(shù)材料
關(guān)于GMP凈化車間的建筑規(guī)劃布局、給水措施、消防工程等具體方案可點(diǎn)擊下方鏈接獲取。
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凈化車間工程,顧名思義就是在滿足機(jī)械化、智能化的基礎(chǔ)上利用一些凈化設(shè)備來讓車間形成一種潔凈無菌的環(huán)境,便于生產(chǎn)那些對(duì)度和清潔度要求較高的產(chǎn)品。由此可見,凈化裝置對(duì)凈化車間工程的重要性,所以今天廣州旗興凈化設(shè)備安裝公司就來給大家講下凈化車間工程中需要的凈化裝置有哪些?外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對(duì)空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。
1.凈化車間工程需要安裝進(jìn)風(fēng)體系裝置,例如新風(fēng)過濾箱、凈化空調(diào)等,在必要的時(shí)候還要安裝凈化增壓箱。
2.凈化車間工程需要安裝回風(fēng)體系裝置,例如回風(fēng)口、中效回風(fēng)箱以及過濾初效器等。
3.由于進(jìn)入凈化車間之前需要經(jīng)過緩沖區(qū),所以在緩沖區(qū)應(yīng)該安裝電子互鎖,換衣處放置潔凈儲(chǔ)衣柜,空氣清新機(jī)等設(shè)備。
4.在凈化車間工程內(nèi)部的凈化需求達(dá)到10-1000級(jí)的層流罩、潔凈棚、自凈器等都需要安裝激光塵土粒子計(jì)數(shù)器設(shè)備。
廣州旗興凈化設(shè)備安裝公司是一家專業(yè)生產(chǎn)、銷售以及安裝的凈化設(shè)備公司,產(chǎn)品質(zhì)量得到了消費(fèi)者的一致好評(píng),所以如果大家有這方面的需求可以前來咨詢選購。
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GMP車間物料管理
完善物料標(biāo)識(shí)管理流程,物料標(biāo)識(shí)的目的在于防止混淆和差錯(cuò),從而避免物料和產(chǎn)品的污染和交叉污染,當(dāng)物料標(biāo)識(shí)出現(xiàn)丟失導(dǎo)致物料無法識(shí)別時(shí),應(yīng)按偏差程序處理。
物料流轉(zhuǎn)與控制,藥品的生產(chǎn)是從物料的應(yīng)用開始,制藥車間生產(chǎn)過程的同時(shí)也是物料消耗的過程,有效的物料管理有助于車間正常進(jìn)行,車間物料管理主要從以下幾個(gè)方面。
1、物料隨領(lǐng)料單、核料單運(yùn)輸至車間后,收料人員根據(jù)指令接受物料,并仔細(xì)核對(duì)品名、代碼、規(guī)格、數(shù)量,填寫暫存臺(tái)賬。
2、各工序操作必須嚴(yán)格按照有關(guān)操作規(guī)程,控制本工序的物料平衡在規(guī)定范圍內(nèi)。
3、生產(chǎn)過程中如有異常損耗等現(xiàn)象,應(yīng)及時(shí)通知車間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員,并進(jìn)行詳細(xì)記錄,計(jì)入物料平衡中。
4、需進(jìn)行收率計(jì)算的主要工序,如制粒、總混、分裝、鋁塑包裝、外包裝等,在工序操作結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行收率的計(jì)算。
5、生產(chǎn)過程中凡收率在合格范圍內(nèi),可流入下道工序生產(chǎn);若收率高于或低于合格范圍,須通知車間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員進(jìn)行調(diào)查分析,采取處理措施并詳細(xì)記錄。
無塵潔凈室的凈化原理
??氣流→初效空氣處理→空氣調(diào)節(jié)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)加壓送風(fēng)→凈化送風(fēng)管道→送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌) → 回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。
??重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。
??技術(shù)參數(shù)
??換氣次數(shù):十萬級(jí)10-15次/小時(shí);
??萬級(jí)15-25次/小時(shí);
??千級(jí)50-52次/小時(shí);
??百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;
??壓差:主車間對(duì)相鄰潔凈房間≥5Pa;潔凈房間對(duì)非潔凈區(qū)≥10Pa;
??溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
??相對(duì)濕度:45-65%(RH);
??噪聲≤65dB(A);
??新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%;
??照度:≥300Lux。
??結(jié)構(gòu)材料
??1.潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。
??2.地面采用環(huán)氧自流平或耐磨塑料潔凈地板。
??3.凈化通風(fēng)管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。