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保健食品注冊(cè)備案對(duì)申請(qǐng)人和產(chǎn)品資格的要求

1、申請(qǐng)者資格

境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。

境外聲請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)商。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口保健是哦品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)尤其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指已在中國(guó)境外生產(chǎn)銷(xiāo)售一年以上擬在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)。

2、國(guó)內(nèi)（外）保健食品樣品及資質(zhì)保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)費(fèi)用

國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)注冊(cè)保健食品所需的樣品，應(yīng)當(dāng)在復(fù)核《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車(chē)間生產(chǎn)，其加工過(guò)程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，需要提供在國(guó)外生產(chǎn)的保健食品樣品，并且其生產(chǎn)單位復(fù)核當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)費(fèi)用

3、申請(qǐng)者一定要具備自己的生產(chǎn)廠嗎？

在注冊(cè)保健食品時(shí)并不要求申請(qǐng)人一定要有自己的廠房，可以采取委托加工的形式。將來(lái)取得批件后可以委托加工，也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產(chǎn)廠應(yīng)具備生產(chǎn)國(guó)所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì)，而且要具有符合申報(bào)產(chǎn)品劑型要求的車(chē)間及設(shè)備。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)費(fèi)用

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如何選擇保健食品申報(bào)備案代理機(jī)構(gòu)

如何選擇代理機(jī)構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問(wèn)題，我總結(jié)以下幾點(diǎn)可供參考：公司規(guī)模、公司資質(zhì)；成功案例，合作伙伴；不要過(guò)分迷i信關(guān)系；不要過(guò)分迷i信低價(jià)。

1、公司規(guī)模、公司資質(zhì)

一定要查該公司是否經(jīng)過(guò)工商注冊(cè)。一定要看注冊(cè)資金，一定要看公司規(guī)模及相關(guān)設(shè)備，一定要看公司人數(shù)。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)費(fèi)用

2、成功案例、合作伙伴

該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個(gè)公司的經(jīng)驗(yàn)還不夠。即使對(duì)方聲稱自己有多么過(guò)硬的關(guān)系也zui好不要全信。當(dāng)然了，即使能夠提供案例也不能完全說(shuō)明其就沒(méi)有問(wèn)題。

3、不要過(guò)分迷i信關(guān)系

不要過(guò)分迷i信“關(guān)系”。所以，要緊的是看對(duì)方有沒(méi)有撰寫(xiě)資料的專業(yè)能力，和約請(qǐng)專家審核將要提交的資料的能力。在保健食品申報(bào)i過(guò)程中，起關(guān)鍵作用的是申報(bào)材料的準(zhǔn)備，材料上評(píng)審會(huì)以后，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，基本是沒(méi)有辦法通過(guò)“內(nèi)部關(guān)系”擺平。即便有，那成本您也未必能接受。所以，要緊的是看對(duì)方有沒(méi)有撰寫(xiě)資料的專業(yè)能力，和約請(qǐng)專家審核將要提交的資料的能力。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)費(fèi)用

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給保健品取名的特殊要求

1、給保健品起名一般采用文字型注冊(cè)商標(biāo)，字?jǐn)?shù)一般不超過(guò)6個(gè)。

2、采用注冊(cè)商標(biāo)作為產(chǎn)品品牌名的，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

⑴、商標(biāo)注冊(cè)人與保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人相一致。商標(biāo)注冊(cè)人與保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人不一致的，應(yīng)當(dāng)簽訂商標(biāo)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或商標(biāo)許可使用合同，經(jīng)國(guó)家商標(biāo)局公告或備案。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)費(fèi)用

⑵、注冊(cè)商標(biāo)的核定使用范圍應(yīng)包括申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品類別。

3、不得使用外文字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等。

注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊(cè)的決定有異議的，可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書(shū)面行政復(fù)議申請(qǐng)或者向法i院提出行政訴i訟。

保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的，受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。

審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。符合要求的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊(cè)證書(shū)，并對(duì)轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊(cè)予以注銷(xiāo)。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)費(fèi)用

雅麓福檢測(cè)技術(shù)——保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)費(fèi)用

保健食品和藥品的區(qū)別？根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì)。

因此，保健食品與藥品并無(wú)半點(diǎn)關(guān)系。生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案：（一）使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品。消費(fèi)者或患者在決定選擇哪一種時(shí)，可以通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的官i網(wǎng)進(jìn)行查詢，還可通過(guò)二者的批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行鑒別。根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，保健食品必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)或備案。保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)有兩種，一種是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的國(guó)食i健字G或J(G指國(guó)產(chǎn)，J為進(jìn)口)；一種是國(guó)家衛(wèi)健委的衛(wèi)食i健字(衛(wèi)i食健i進(jìn)字)。在保健食品的包裝或標(biāo)簽上方，必須有“保健食品‘藍(lán)i帽子’特殊標(biāo)識(shí) ‘保健食品’字樣 批準(zhǔn)文號(hào)”。

另外，保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有明確的食用量、適宜人群、不適宜人群等說(shuō)明，并明確聲明該產(chǎn)品不能代替藥i物。

藥品的批準(zhǔn)文號(hào)則是“國(guó)藥i準(zhǔn)字H或Z、S、J、B、F 8位數(shù)字”(H代表化學(xué)藥品、Z代表中i成藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口i藥品國(guó)內(nèi)分包裝、B代表具有輔助治i療作用的藥品、F代表藥用輔料)，且說(shuō)明書(shū)會(huì)明確標(biāo)注該藥品治i療什么疾病、毒副作用有哪些。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會(huì)同國(guó)i務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家中醫(yī)i藥管理部門(mén)制定、調(diào)整和公布，相關(guān)配套管理辦法另行制定。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)費(fèi)用